子宫内膜异位症的异位病灶,就像荆棘一样,荆棘带来的“疼痛”不断的缠绕和困扰着患者。而目前临床常用的治疗方式,只能砍断荆棘,或者灭掉荆棘的营养成分,但当治疗方式停止,荆棘又将重新生长。
子宫内膜异位症,应向慢性病一样进行长期管理,通过延缓疾病的进展,将患者从荆棘中释放出来。这对于长期提高患者的生活质量,帮助他们重新回归正常的生活至关重要!
近日,唯散宁纷纷落地杭州和江西,妇产科在线采访了中国医师协会妇产科医师分会子宫内膜异位症学组副主委,浙江大学医学院附属妇产科医院普妇科副主任兼子宫内膜异位症病房病区主任张信美教授,就唯散宁在内异症临床治疗上的优势进行了分享。江西省妇幼保健院妇科主任程玉芬教授对唯散宁的上市给予了临床期望。
【张信美教授表示】
唯散宁(地诺孕素片)的主要优势就是可以长期使用,且不影响患者的骨密度问题。从机制上讲,是因为地诺孕素是中度抑制H-P-O轴,使体内的雌激素处于“治疗窗”内。
雌激素的治疗窗大概介于30~50pg/ml,如果雌激素低于这个范围,且雌激素水平越低,因低雌导致骨质流失的作用越明显;而如果雌激素超过治疗窗范围,雌激素水平越高,则刺激子宫内膜生长的作用越明显。
每天使用2mg地诺孕素,使用者体内的平均雌二醇水平为39pg/ml,刚好处于雌激素治疗窗内,维持在不刺激异位内膜生长而又不引起骨质丢失的范围,不影响治疗效果同时减少副作用。
临床上大家熟悉的GnRH-a的优点是能够对内异症病灶起到快速缩小的作用,但因为它是重度抑制H-P-O轴,所以会导致患者体内雌激素水平极低,因此GnRH-a在临床上才会引起围绝经期症状如潮热、盗汗和骨质流失等副作用,限制了它长期使用。如果合理的反向添加,使用时间可能延长。
另一方面,唯散宁可以长期使用,是因为术后地诺孕素片长期使用5年研究结果显示,使用者血清激素水平、凝血参数、脂代谢、肝功能未见有临床意义上的变化。20mg或30mg/天的高剂量使用,24周研究显示,地诺孕素对使用者凝血溶血系统、血脂、结合蛋白、糖代谢、电解质、血常规、甲状腺参数、肾上腺参数无临床意义上的影响。
它的长期使用,还可以缩小子宫内膜异位症的病灶,也可以缓解子宫内膜异位症的疼痛。这一方面与刚才讲到的中度抑制H-P-O轴有关,另一方面是因为地诺孕素具有抗血管生成、抗炎性因子生长、抗增殖作用有关。
唯散宁(地诺孕素片)的到来,开启了子宫内膜异位症治疗的新篇章,是医生和患者多年的期盼,通过像慢性病一样进行长期管理,让患者恢复对生活的期望,也是我们每一位医生的初心。
【程玉芬教授表示】
子宫内膜异位症是妇科常见病,它很“无赖”,会在漫长的岁月中粘着女性,它很“可恶”,会带给女性痛苦,会造成不孕,会在治疗后复发,会让很多女性身心疲惫,会让妇科医生妇感到烦恼,希望地诺孕素(唯散宁)的上市能给内异症患者一个轻松没有疼痛的每一天。
不忘初心,方得始终。愿子宫内膜异位症的新药唯散宁(地诺孕素片)可以帮助更多的中国患者,让她们更加轻松面对每一天。
【简短处方信息】
【药品名称】
通用名称:地诺孕素片
商标名称:唯散宁,Visanne
英文名称:Dienogest Tablets
【成份】
本品主要成份为地诺孕素
【适应症】
治疗子宫内膜异位症
【规格】2mg
【用法用量】
口服,每日一片,不间断,可于月经周期任意一天开始使用本品治疗。如需避孕或漏服请参照说明书。
【不良反应】
本品不良反应在治疗开始后第1个月最为常见,随治疗的持续减少。可能出现出血模式的改变,例如点滴出血,不规则出血或闭经,详见说明书。
【禁忌】
以下所列情况下,不应使用本品:
·活动性静脉血栓栓塞疾病
·当前或既往动脉及心血管疾病(如心肌梗死,脑血管意外,缺血性心脏病)
·出现血管病变的糖尿病
·当前或既往有肝功能值未恢复正常的重度肝病
·当前或既往肝肿瘤(良性或恶性)
·已知或疑似性激素依赖性恶性肿瘤
·原因不明的阴道出血
·对活性物质或辅料过敏者
·对于当前或既往患有重度肝脏疾病的患者,禁用本品
·对于肾功能损害的患者,无数据提示需要进行剂量调整
【注意事项】
如果出血大量或连续不断,可能导致贫血,在发生贫血时,应考虑停用地诺孕素片。
目前未观察到地诺孕素对成年女性BMD的影响。其他注意事项详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在开始服用地诺孕素片前,应排除妊娠,妊娠妇女不应给予地诺孕素片。建议哺乳期间不要使用地诺孕素片。
【儿童用药】
地诺孕素片不适用于月经初潮前儿童使用
【药物分类】
处方药
【持证商】
Jenapharm GmbH&Co.KG
【生产企业】
企业名称:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
生产地址:
Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar,德国
【说明书版本】
批准日期:2018年12月17日
关于本产品完整的处方信息请参阅产品说明书
PP-M_VIS-CN-0018-1
仅供医疗与卫生专业人士交流使用 PP-VIS-CN-0069-1
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